PK研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程，通过PD研究药物作用时间过程
通过PK/PD及相关的数学方法，结合临床观察，三氮杂辛烯素的I期临床数据初见端倪
包括欧叶在内，一共有60位I期临床受试者
作为欧叶的丈夫，沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代/药效指标
作为三氮杂辛烯素的研发者，沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现，包括之前的动物实验数据，以及后续的II期、III期临床试验
一款新药是否能够上市，取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效
沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售，他的关注重点逐渐转移至其他受试者
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前来说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势
“Tmax、Cmax是通过实测得来的，AUC0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及f的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法”
“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立PK预测模型和进行PK/PD关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带来临床上的治疗效果”
“样本6的数据很好，这谁啊？”
“样本6是你老婆”
“哦，不错不错，挺6的但样本27，貌似不理想啊”
“样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师”
“看看整体的模型化分析吧”
“整体模型还没做好，不过也没事，看看过程数据吧沈主任你瞧，我们通过LC-MS/MS分析，在我们设定的范围内，药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数来描述，也可以用二项式来描述……”
“老屈你让开，我来帮你用二项式描述”
沈奇自告奋勇承担起数学模型计算分析的工作，半个多小时后，他完成了整体模型的二项式描述
对比加权线性回归函数描述，二项式描述揭示了更为细致的药物浓度与其信号响应之间的关系
“菲奖得主出手，果然不一样”
三氮杂辛烯素I期临床试验进行到了收尾阶段，现阶段的主要工作是数据分析处理，最终形成书面报告研究团队、临床团队申报新药或者发表论文，都是以数据说话，以书面报告判定研究成果
沈奇顺手帮屈教授做了二项式描述，
点击读下一页,继续阅读 术小城 作品《我只想当一个安静的学霸》672章 迅速成长的沈诺菲